治疗白血病新药博纳吐单抗说明书
适应症:博纳吐单抗(Blincyto)治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
用法用量:
(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。
(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。
(1) 诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天,第8-28天予以28μg/天;后续的疗程则第1-28天均为28μg/天;<45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天,第8-28天予以15mcg/㎡/天;后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天;
(2) 巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,第1-28天均为28μg/天;<45kg患者,第1-28天均为15mcg/㎡/天。
不良反应:博纳吐单抗(Blincyto)常见不良反应(≥20%)包括感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少。
注意事项:1、感染:出现症状应对症治疗。2、影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。3、胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用药或永久停药。4、配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。5、儿童患者用药时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。6、细胞因数释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。7、神经毒性:患者使用博纳吐单抗(Blincyto)期间可能出现此症状,或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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