乳腺癌新型靶向药帕捷特国内有吗？

乳腺癌新型靶向药帕捷特（帕妥珠单抗）于2018年12月17日在中国获批，所有国内是有帕捷特的，患者在国内但药房医院咨询购买帕捷特。

2017年12月，美国FDA批准帕捷特加赫赛汀和化疗（的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。2018年12月，帕捷特（帕妥珠单抗）首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。

APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕捷特（帕妥珠单抗）加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS）。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。APHINITY在进行初步分析时的中位时间为45.4个月，试验结果显示在整体研究人群中，与赫赛汀和化疗的双联疗法相比，帕捷特（帕妥珠单抗）加赫赛汀和化疗的三联疗法显著降低了浸润性乳腺癌复发或死亡的风险18％（HR=0.82，95％ CI 0.67-1.00）。

相关热文推荐：乳腺癌靶向药帕捷特治疗效果 /newsDetail/75544.html