肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书

肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书

【药品名称】奥贝胆酸，Obeticholic acid，Obetix，Ocaliva

【奥贝胆酸适应症】联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【奥贝胆酸用法用量】

（1） 成人患者每天服用5mg。

（2）三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。

（3）最大剂量是每天口服10mg。

【奥贝胆酸不良反应】（≥5％）是：瘙痒，疲劳，腹痛和不适，皮疹，口咽疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

【奥贝胆酸注意事项】

（1）肝相关的不良反应：

监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。

（2）严重的瘙痒：

管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；减少奥贝胆酸剂量或中断给药。

（3）HDL-C减少：

监测治疗期间血脂水平的变化。

（4）当服用奥贝胆酸<10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

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