




安必素(AmBisome)是一款治疗真菌感染的药品,由吉利德科学公司研发生产。作为两性霉素 B 的一种脂质剂型,安必素按 1 ∶ 7 的摩尔比混合而成,其抗菌机制与两性霉素 B 相仿。脂质体包裹后增加了对真菌细胞膜内麦角固醇的亲和力,降低了对哺乳动物细胞膜胆固醇的亲和力,从而提高了其抗菌活性,对宿主器官的损伤也大为降低,与两性霉素 B 相比,其肾毒性较低,因而允许有更高的给药剂量,以达到提高疗效的目的。
临床应用安必素的推荐剂量为 3 ~ 5 mg/(kg·d),报道中最高剂量可用到 15 mg/(kg·d),但对于侵袭性真菌病的最佳剂量尚未确定。一些研究表明 :较高的两性霉素 B 脂质体治疗剂量未必能获得更高的治疗有效率,却明显增加患者的药物毒性。
欧洲癌症研究和治疗组织进行了一项有关两种剂量的安必素(AmBisome)1 mg/(kg·d) 与 4 mg/(kg·d) 治疗侵袭性曲霉菌病的早期前瞻性随机试验,未发现两剂量组的有效率及存活率存在差异。
总之,作为真菌感染经验治疗的重要药物,安必素(AmBisome)相对普通的两性霉素 B 具有较小的毒副作用。但在其应用时,应对患者的耐受性做整体评价,选择合适的治疗剂量 ;应用过程中,需密切观察患者的症状与体征,及时进行相应化验检查,及早发现不良反应,积极对症支持治疗,以免导致更为严重的时间发生,从而对患者的健康及生命安全造成不良影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740