黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20 万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF 突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。康奈非尼( Encorafenib) 由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶( mitogen-activated protein kinases,MAPK) 信号通道,此通道存在于多种不同癌症中。包括黑色素瘤和结直肠癌等。 Encorafenib暂译名为恩考芬尼,其他译名为恩拉非尼、康奈非尼等。康奈非尼获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市,并指定用于经 FDA 批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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