




2014年12月19日,美国FDA已批准奥拉帕利(奥拉帕尼)用于既往经至少三线化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。
奥拉帕利(奥拉帕尼)目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。它可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。
奥拉帕利(奥拉帕尼)最初用于治疗患有复发性卵巢上皮,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,但FDA增加了胸腺癌,乳腺癌和前列腺癌的适应症。
美国药监局临床研究显示:奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长。
奥拉帕利(奥拉帕尼)如何使用:400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。奥拉帕利(奥拉帕尼)连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次奥拉帕利(奥拉帕尼),患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。患者一定要按照医嘱进行服用奥拉帕利,不可擅自更改药物剂量,以免造成不良药物反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558