易普利单抗适应症
医学编辑郑俊阳
2020-11-02 12:43
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易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。
易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)通过将其自身附着于正常T细胞起作用。T细胞是免疫系统的一部分。他们对抗感染和疾病。美国FDA于2011年3月25日正式批准：易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)可应用治疗不能手术切除的或转移性黑色素瘤患者。这是10多年来首次批准治疗恶性黑色素瘤(MM)患者的新药。
CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究，入组患者为已切除且经组织学证实为IIIA（累及淋巴结≥1mm）、IIIB、IIIC（尚无转移）的皮肤黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机入组易普利单抗组（N=475）和安慰剂组（N=476）。患者要求在入组前12周内完成黑色素瘤全淋巴结切除手术，此前治疗过黑色素瘤或患有自体免疫疾病或接受过任何免疫治疗的患者都禁止入组。
本研究中，前3年每12周进行一次肿瘤评估，之后每24周进行一次评估直到疾病进展。在评估周期内，两组的复发率为49%（含复发220人，死亡14人） VS 62%（含复发289人，死亡5人），中位无复发生存期为26个月 VS 17个月。在OS方面，易普利单抗组34%的患者发生了死亡事件，安慰剂组45%的患者发生了死亡事件。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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