本妥昔单抗(Adcetris)是抗体和小分子物质组成的化学共轭物。每分子cAC10上平均附着4分子MMAE。药物进入患者血液后,该药与CD30+表达细胞结合,ADC-CD30复合物进入细胞内,通过蛋白水解酶裂解ADC释放MMAE。据Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察,本妥昔单抗疗效显著,特别是对于难治或复发病例有突出的疗效,引起血液专业医患双方的广泛关注,并很快获得美国FDA的批准。
2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗(即CD30单抗)治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL);
2014年1月,CD30单抗在日本获批治疗CD30阳性复发性或难治性HL、CD30阳性复发性或难治性ALCL,并于2014年4月在日本上市销售;
2017年11月,FDA批准本妥昔单抗CD30单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者;
2018年9月,日本制药巨头武田宣布,抗体药物偶联物本妥昔单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症:本妥昔单抗CD30单抗联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。
截至目前为止,本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)应在全球超50个国家和地区上市,有需要的患者可根据自身的实际情况选择性购买。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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