




恩杂鲁胺是一款在2012年8 月经美国FDA批准上市口服药物,通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖,在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺还能够缩小肿瘤体积。目前已经在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。
前列腺癌治疗用药恩杂鲁胺说明书
通用名称:恩杂鲁胺
商品名称:Xtandi
其他名称:enzalutamide,MDV 3100
适应症:恩杂鲁胺适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。
用法用量: 恩杂鲁胺是一种胶囊制剂,口服给药,规格为40mg*112粒,标准推荐剂量为每天160mg(4粒)。服用方法简单,温水送服,整粒吞下,餐前餐后均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。注意,12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用。
特殊人群用药:1、妊娠及哺乳女性。根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死,所以,已经怀孕或者有怀孕计划的女性禁用。恩杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为可能会分泌进乳汁从而对胎儿造成伤害,所以应在停止哺乳与停止用药之间做出选择。
2、小儿使用:恩杂鲁胺在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。
3、老人使用:在临床试验中并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。
4、轻度至中度肝/肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。
以上就是前列腺癌用药恩杂鲁胺的说明书内容,希望对您有所帮助。
相关热文推荐:恩杂鲁胺一盒多少粒?/newsDetail/77153.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614