淋巴瘤药物CD30单抗上市了吗？

本妥昔单抗（即CD30单抗）是一种新型抗体原药物偶联物，它由药物、抗体和抗体原药物连接器三部分组成。用其单药治疗复发难治霍奇金淋巴瘤（HL）和间变大细胞淋巴瘤（ALCL）的客观疗效和完全缓解率分别为75%、34%和86%、57%。

早在2011年的时候，淋巴瘤药物CD30单抗就已经获得了美国FDA的批准正式上市，用于治疗HL和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。可是令人遗憾的是，该药目前还未能够获批在国内上市。

随着此药得到临床的进一步推广和应用，其适应症也得到了补充。

2015年，本妥昔单抗获美国FDA扩大其适应症，用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。此外，欧盟委员会也批准Brentuximab vedotin（即本妥昔单抗）的一项Ⅱ类变更，将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性sALCL患者的再治疗方案。

2017年11月，FDA批准本妥昔单抗CD30单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

伴随着获批适应症范围的逐步扩大，在收获更大市场份额的同时，也进一步刺激了该药销售量的增长。国内有需要CD30单抗的患者，可联系国内专业且靠谱的海外医疗服务机构医伴旅来获取其购买渠道。

热文推荐：CD30单抗多久打一次？ /newsDetail/77211.html