恩杂鲁胺需要冷藏储存吗？

郭药师

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2025-01-21 12:44:15

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恩杂鲁胺需要冷藏储存吗？恩杂鲁胺（enzalutamide）在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺推荐剂量为每日160mg，每日定时服用，整粒用水送服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。不需要冷藏储存。

恩杂鲁胺能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。

临床试验中，第一阶段接受恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。

恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。

恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗效果显著，使用方法方便，是前列腺癌患者不错的选择。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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