尼拉帕利是否进入医保？

郭药师

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2025-01-20 23:24:19

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临床试验分析了尼拉帕尼（尼拉帕尼）治疗卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的效果。纳入553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验，这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗，并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内，随机服用尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂（比例为2：1）。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组（n = 350）。

该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕利（尼拉帕尼）的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。服用尼拉帕利的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月。

尼拉帕利国内上市没，是否进入医保？

中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼（尼拉帕利）的上市申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕尼（尼拉帕利）在国内的价格还是很是昂贵，目前一盒规格为100mg*30粒的进口尼拉帕尼，国内定价高达2.5万$左右，由于尼拉帕利（尼拉帕尼）国内上市时间较短，所有还没有进入医保，患者需要自费购买。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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