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纳武利尤单抗是哪个国家的?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 525人

纳武利尤单抗是哪个国家的?纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。

纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)是一种PD-1抑制剂,属于免疫肿瘤(I-O)治疗范畴。I-O包括免疫检查点抑制剂和共刺激激动剂,是近年来的前沿和热点话题。免疫检查点抑制剂中,PD-1/PD-L1抑制剂可谓最具代表性的一种。PD-1/PD-L1抑制剂并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上,它已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好。

患者在服用纳武单抗(欧狄沃)时应注意:

给药前肉眼观察纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)溶液有无颗粒物质或变色。纳武单抗(欧狄沃)是清澈至乳白色,无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状,变色或含外源性颗粒物质,除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。

抽吸需要容积的纳武单抗(欧狄沃)和转移至静脉容器。 

  服用纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)进行治疗期间,应当监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。并且要监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

服用纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)进行治疗期间,患者监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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