




飞尼妥(依维莫司)是雷帕霉素衍生物,是新一代的mTOR抑制剂P13K/AKT通路,它是一种丝氨酸/苏氨酸,其可以减缓肾癌细胞的生长,降低67%的死亡率,通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖,直接作用于肿瘤细胞;通过作用于血管起到抑制作用减少肿瘤血管生成。
L2101研究旨在评价依维莫司10 mg/d对VEGFr—TKI靶向治疗不耐受或治疗后病情进展患者的疗效和安全性,入组64例患者。研究结果显示,依维莫司中位持续治疗时间4.1个月,中位PFS为6.9个月(95%CI 3.7~12.5个月),肿瘤客观缓解率5%(95%CI 1%~13%),61%的患者疾病稳定,总的疾病控制率达66%(95%CI 53%~77%)。
在国外早期的II期临床研究中,19例VEGFr—TKI耐药患者接受依维莫司治疗,中位PFS为5.5个月(1~12个月),中位总生存期(OS)为8.0个月(1~14个月)。16%的患者部分缓解,74%疾病稳定。
RECORD一1研究是在65个国家和地区进行的III期、随机、安慰剂对照研究。277例患者接受依维莫司治疗,139例接受安慰剂治疗。研究结果显示,对于VEGFr—TKI治疗失败的患者,依维莫司的疾病控制率达68.6%,与安慰剂相比,可以将中位PFS由1.9个月提高至4.9个月(HR=0.33,95%CI 0.25~0.43;P<0.001)。
由此可见,飞尼妥(Afinitor)对肿瘤确实有效,对此患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426