飞尼妥对肿瘤有效吗？

郭药师

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2025-01-20 23:50:23

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飞尼妥（依维莫司）是雷帕霉素衍生物，是新一代的mTOR抑制剂P13K/AKT通路，它是一种丝氨酸/苏氨酸，其可以减缓肾癌细胞的生长，降低67％的死亡率，通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖，直接作用于肿瘤细胞；通过作用于血管起到抑制作用减少肿瘤血管生成。

L2101研究旨在评价依维莫司10 mg/d对VEGFr—TKI靶向治疗不耐受或治疗后病情进展患者的疗效和安全性，入组64例患者。研究结果显示，依维莫司中位持续治疗时间4.1个月，中位PFS为6.9个月(95％CI 3.7～12.5个月)，肿瘤客观缓解率5％(95％CI 1％～13％)，61％的患者疾病稳定，总的疾病控制率达66％(95％CI 53％～77％)。

在国外早期的II期临床研究中，19例VEGFr—TKI耐药患者接受依维莫司治疗，中位PFS为5.5个月(1～12个月)，中位总生存期(OS)为8.0个月(1～14个月)。16％的患者部分缓解，74％疾病稳定。

RECORD一1研究是在65个国家和地区进行的III期、随机、安慰剂对照研究。277例患者接受依维莫司治疗，139例接受安慰剂治疗。研究结果显示，对于VEGFr—TKI治疗失败的患者，依维莫司的疾病控制率达68.6％，与安慰剂相比，可以将中位PFS由1.9个月提高至4.9个月(HR=0.33，95％CI 0.25～0.43；P<0.001)。

由此可见，飞尼妥（Afinitor）对肿瘤确实有效，对此患者可放心购买和使用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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