




斯耐瑞治疗肺结核的治疗效果:
一项随机对照研究显示,斯耐瑞较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。
治愈的定义依据世界卫生组织(WHO)的定义,斯耐瑞组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。
使用斯耐瑞的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。
2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。
在巴西,印度,拉脱维亚,秘鲁,菲律宾,俄罗斯,南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。
79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。
第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384