




斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用斯耐瑞。
斯耐瑞应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了斯耐瑞的适应症,那斯耐瑞的使用说明是怎样的呢?
1、成人患者:斯耐瑞的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
2、儿童患者:<18年:未建立安全性和有效性。
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。
第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。
采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。
贝达喹啉的注意事项:
(1)用斯耐瑞可能发生QT延长。经常监视ECG。
(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止斯耐瑞。
(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
(4)使用斯耐瑞曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
(5)不遵守斯耐瑞的治疗方案可能导致失败或耐药性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384