




斯耐瑞是40多年来首次问世的抗结核新药,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。
斯耐瑞是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。
截止到2019年,我国已服用斯耐瑞的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
斯耐瑞的治疗效果得到了有效的验证,那服用斯耐瑞(贝达喹啉)的注意事项有什么呢?
(1)用斯耐瑞可能发生QT延长。经常监视ECG。
(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止斯耐瑞。
(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
(4)使用斯耐瑞曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
(5)不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。
(6)避免全身性强CYP3A4诱导剂与斯耐瑞使用。
(7)避免全身性强CYP3A4抑制剂与斯耐瑞连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视 斯耐瑞-相关不良反应。
(8)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。
(9)有严重肾受损患者谨慎使用。
(10)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视斯耐瑞-相关不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384