肺癌靶向药劳拉替尼疗效好吗？

郭药师

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2025-01-20 20:10:12

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Ⅱ期临床试验结果显示，劳拉替尼(Lorlatinib)可作为ALK阳性NSCLC一线治疗或后续治疗的有效治疗方案。Ⅱ期临床试验阶段继续进行国际多中心、开放标签、单臂研究，患者入选标准和排除标准与Ⅰ期相同，劳拉替尼口服起始剂量为100 mg，每日1次，连续服用21 d。

30例从未接受过任何抗肿瘤治疗的ALK阳性患者(EXP 1)中，采用劳拉替尼治疗达到OR的患者有27例( 90% ,95% CI:73.5%~ 97.9% )，其中1例患者为CR，26例患者为PR，首次缓解的中位时间为1.4个月(IQR 1.3 ~2.7)。EXP1中有3例患者存在CNS病变，其中2例表现出颅内PR。198例至少接受过1种ALK抑制剂治疗的ALK突变患者(EXP 2~5)中，93例( 47.0% ,95% CI :39.9%~54.2%)表现为OR，其中有4个CR，89个PR;58例( 29%)患者病情稳定。

EXP 2 ~5中伴有可测量CNS转移的患者有81 例，其中51例( 63.0% ,95%CI:51.5%~73.4%)达到颅内OR。无论是总体缓解，还是颅内缓解，劳拉替尼均迅速达到效果，首次总体缓解的中位时间为1.4个月(IQR 1.3 ~2.7)，首次颅内反应的中位时间为1.4个月(IQR 1.3 ~2.7)。59例曾经接受克唑替尼治疗的患者(EXP 2 ~3A)中ORR为73%( 95% CI: 60%~84 % )。139例曾接受过第二代ALK TKIs治疗的患者(EXP 3B ~EXP5)中 ORR为40%( 95% CI :32%~49% )。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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