乳腺癌治疗用药T-DM1说明书

乳腺癌治疗用药T-DM1说明书

【药品名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla

【T-DM1适应症】适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：

（1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；

（2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；

（3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。

【T-DM1用法用量】

（1）T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止T-DM1与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）调降 T-DM1 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

【T-DM1副作用】> 10％的副作用包括：恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）等。

【T-DM1注意事项】

（1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。

（2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。

（3）血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。

相关热文推荐：抗癌药T-DM1在中国上市了吗？ /newsDetail/79075.html