奥贝胆酸（Ocaliva）口服说明书

【中文名】奥贝胆酸

【商品名】Ocaliva

【规格】5mg,10mg；

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 适应症】

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)用法用量】

奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 常见不良反应】

最常见的不良反应（≥5％）是：瘙痒，疲劳，腹痛和不适，皮疹，口咽疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 警告及注意事项】

（1）肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Ocaliva。调整中度或重度肝功能损害的用量。

（2）严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；减少奥贝胆酸Ocaliva剂量或中断给药。

以上为奥贝胆酸说明书，请在医生指导下正确用药。