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类风湿性关节炎治疗药物托法替尼效果明显吗?

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郭药师
2025-01-21 03:42:36
已帮助: 643人

托法替尼(Tofacitinib)就是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂 (主要抑制JAK1和JAK3,轻度抑制 JAK2)。 通过抑制 JAK 磷酸化,托法替尼减少 STAT 的磷酸化,从而使下游炎性细胞因子的合成减少,起到治疗类风湿性关节炎(RA)的作用。 那么,类风湿性关节炎治疗药物托法替尼效果明显吗?

前期的Ⅱ期临床试验已经证明托法替尼与安慰剂相比无论是单独使用还是与甲氨蝶呤联合使用, 都可以获得显著的ACR20 反应率。目前已有 6 项Ⅲ期临床试验来评估托法替尼(托法替布)的有效性。

在 2 项为期 6 个月的临床试验中,对于DMARDs 或者 TNF-α 抑制剂反应不敏感的 RA 患者,给予托法替尼(5 mg 或 10 mg 口服,每日 2 次)或先服用安慰剂 3 个月再加用托法替尼,结果均显示托法替尼治疗后 ACR20 反应率、健康评估问卷残疾指数 HAQ-DI、疾病活动度评分 DAS28- 4 等几项主要指标均优于对照组。

在另外一项为期 12 个月的临床试验中,将 792 例对一种或几种 DMARDs 反应不敏感的 RA 患者随机分为托法替尼 5mg 组、托法替尼 10 mg 组及安慰剂组。 结果显示托法替尼可以改善对 DMARD 反应不敏感的活动性 RA 患者的病情。 托法替尼 10 mg 组患者在接受治疗后 2 周就出现显著的ACR20、ACR50 和ACR70 反应率; 托法替尼 5 mg 组患者在接受治疗后 2 周就出现显著的 ACR20、ACR50 反应率, 而在4 周才出现显著的 ACR70 反应率。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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可用于局部治疗感冒、风湿病、干咳或劳损、神经痛、腰痛、背痛、坐骨神经痛、落枕和肩部疼痛等。
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乌帕替尼(upadacitinib)
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1.特应性皮炎 乌帕替尼缓释片已获批准,专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎,这一常见的慢性炎性皮肤疾患,其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常,导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片,作为免疫抑制剂的佼佼者,能够有效抑制体内的炎症反应,为患者带来症状缓解与病情改善的希望。 2.银屑病关节炎 针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎,这一复杂的慢性炎症性关节疾病,其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关,常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性,直击疾病核心,展现显著的治疗效果。 3.类风湿关节炎 接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎,作为一种慢性自身免疫性疾病,其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关,导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能,促进炎症细胞因子的清除。 4.溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎的治疗领域,乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明,但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路,减少促炎细胞因子的生成与释放,从而减轻肠道炎症,为患者带来福音。
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