类风湿性关节炎治疗药物托法替尼效果明显吗？

托法替尼（Tofacitinib）就是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂 （主要抑制JAK1和JAK3，轻度抑制 JAK2）。 通过抑制 JAK 磷酸化，托法替尼减少 STAT 的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗类风湿性关节炎（RA）的作用。 那么，类风湿性关节炎治疗药物托法替尼效果明显吗？

前期的Ⅱ期临床试验已经证明托法替尼与安慰剂相比无论是单独使用还是与甲氨蝶呤联合使用， 都可以获得显著的ACR20 反应率。目前已有 6 项Ⅲ期临床试验来评估托法替尼（托法替布）的有效性。

在 2 项为期 6 个月的临床试验中，对于DMARDs 或者 TNF-α 抑制剂反应不敏感的 RA 患者，给予托法替尼（5 mg 或 10 mg 口服，每日 2 次）或先服用安慰剂 3 个月再加用托法替尼，结果均显示托法替尼治疗后 ACR20 反应率、健康评估问卷残疾指数 HAQ-DI、疾病活动度评分 DAS28- 4 等几项主要指标均优于对照组。

在另外一项为期 12 个月的临床试验中，将 792 例对一种或几种 DMARDs 反应不敏感的 RA 患者随机分为托法替尼 5mg 组、托法替尼 10 mg 组及安慰剂组。 结果显示托法替尼可以改善对 DMARD 反应不敏感的活动性 RA 患者的病情。 托法替尼 10 mg 组患者在接受治疗后 2 周就出现显著的ACR20、ACR50 和ACR70 反应率； 托法替尼 5 mg 组患者在接受治疗后 2 周就出现显著的 ACR20、ACR50 反应率， 而在4 周才出现显著的 ACR70 反应率。

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