




托法替尼(Tofacitinib)是一种白色圆形薄片,主要用于类风湿关 节炎的治疗,此外该药物对于银屑病、炎症性肠病、多发性硬化 等疾病也具有一定的治疗作用。可是尽管如此,患者在使用该药过程中,还是会产生一些副作用。那么,托法替尼(托法替布)严重副作用有哪些呢?
托法替尼(托法替布)常见的副作用包括机会感染、腹泻、头痛、痤疮、乏力、体质量增加、胃肠道反应和过敏反应等,症状可轻可重;较少发生的不良反应包括高血压、高脂血症、粒细胞减少症、肝炎、肌酐和肌酸激酶升高等,因此需密切监测患者血脂和血常规的变化。
国外有研究者发现,托法替尼最常见的不良反应是带状疱疹。有研究报道,托法替尼可能导致血管栓塞,但发生率较低。托法替尼的妊娠期安全性尚不确定,研究者在其研究中并没有发现孕前或孕期接触托法替尼造成胎儿先天性畸形或死亡的病例,但还是建议孕妇不要接触托法替尼。此外,长期口服托法替尼有诱发肿瘤的风险。有研究显示,排除皮肤癌(非黑色素瘤)等因素后,使用托法替尼的患者恶性肿瘤的年发病率是0.95%。
临床试验中观察到的血肌酐升高和血脂变化也使得我们担心托法替尼会不会使原本肾疾病和心血管风险就偏高的类风湿性关节炎患者雪上加霜?初步数据显示,托法替尼在肾功能下降的患者体内半衰期有所延长,如果托法替尼影响肾功能的话,那么托法替尼的半衰期会进一步延长, 从而进一步影响肾功能,这就有可能形成恶性循环。 但是,前期一项临床试验证明本品用于肾移植的患者是安全的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082