




2019年5月15日,多泽润获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间,这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说,最重要的指标是能活多久,也就是总生存期,这才是评价抗癌药的终极指标。 但不幸的是,其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期,但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了!达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药!
2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达可替尼是34.1个月,提高了半年多!
携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者,如果一线使用达可替尼治疗,平均总生存期是34.1个月,已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后,再换别的靶向药或者放化疗,生存期还能延长,很有可能将肺癌变成慢性病,患者可实现带瘤长期生存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288