




2020年5月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥拉帕尼(奥拉帕利)用于治疗存在有害或疑似有害种系或同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(MCRPC)。奥拉帕尼是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,对于所有的患者来说,服用靶向药物都逃不过耐药的发生,今天咱们就来详细了解一下奥拉帕尼耐药后怎么办?
奥拉帕尼耐药的时间:临床试验显示,针对BRCA突变的卵巢癌晚期,奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。不过每个人的具体情况不同,耐药时间也有所不同。奥拉帕尼耐药的表现:患者服用一段时间,会发现病情逐渐加重,通过检查发现癌细胞增加,可以确定奥拉帕尼发生了耐药。
奥拉帕尼(奥拉帕利)耐药后的治疗:首先到医院进行复查,发现确实耐药后,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,或者是联合用药来解决,但患者切勿自行换药、加药或停药。
在卵巢癌疾病领域,奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效,使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍,进展或死亡风险下降65%;患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。
奥拉帕尼是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼(奥拉帕利)诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
奥拉帕尼推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。
以上就是奥拉帕尼(奥拉帕利)耐药的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558