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肺动脉高压治疗用药安立生坦上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:08:02
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安立生坦(凡瑞克)适应症为适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化,与安慰剂对照组相比,在肝功能损害方面是没有差异的,并且发生率也比较低,百分之零点几,对肝功能损害小,对这样的病人可以选择安立生坦(凡瑞克)。 那么,肺动脉高压治疗用药安立生坦(凡瑞克)上市了吗?

安立生坦(凡瑞克)在国内外都已经上市。2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦(凡瑞克),并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。安立生坦(凡瑞克)适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。安立生坦(凡瑞克)已于2011年在国内上市。  

安立生坦(凡瑞克)是一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂,它对ETA受体和ETB受体的亲和力大于4000:1,适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化,已被欧洲心脏病学会肺动脉高压诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。与目前已上市的其他内皮素受体拮抗剂相比,安立生坦(凡瑞克)肝损伤的风险较低,具有明显优势 :1.疗效卓越:新一代高选择ERA, 与NO具备协同效应;短期可显着改善6MWD达53米;3年长期生存率79%。2.安全性佳:肝脏安全性与安慰剂相当,药物相互作用少。3.依从性好:一天一次给药,是目前日治疗费用最低的ERA。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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