黑色素瘤药物康奈非尼的说明书

郭药师

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2025-01-21 14:03:29

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黑色素瘤药物康奈非尼的说明书：

【适应症】

康奈非尼（恩考芬尼）是一种激酶抑制剂，与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【用法用量】

康奈非尼（恩考芬尼）的推荐剂量，450 mg，每天1次。与比美替尼联用，（比美替尼推荐45 mg,每天2次，间隔12h），是否在进食时服药均可。

【不良反应】

康奈非尼（恩考芬尼）的不良反应包括有：疲劳/头痛/周围神经病变/脱发/皮疹/瘙痒/高血糖/恶心/呕吐/便秘/食欲不振/贫血/白细胞减少/中性粒细胞减少/血清天冬氨酸转氨酶升高/关节痛/四肢疼痛/发烧/高镁血症等等。

【注意事项】

使用康奈非尼（恩考芬尼）进行治疗应当监测非皮肤恶性肿瘤的体征/症状。停止使用康奈非尼（恩考芬尼）治疗RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤。

使用康奈非尼（恩考芬尼）将进行治疗可能会导致眼部毒性，康奈非尼（恩考芬尼）和比美替尼联合使用会发生葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。在每次就诊时监测眼部毒性；患者应定期进行眼科评估检查是否有新的或恶化的视觉障碍（并跟踪新的或持续的眼科检查结果）。可能需要根据毒性的严重程度中断治疗、减少剂量或永久中断治疗。

药物与药物相互作用：可能存在潜在的显著相互作用，需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。

使用康奈非尼（恩考芬尼）进行治疗可能导致胎儿伤害。患者在使用该药品进行治疗期间应当采取有效避孕措施。处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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