2005年12月20日,多吉美获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速批准,作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物正式上市,那多吉美对肝癌的效果如何呢?
GIDEON研究是迄今为止在(肝癌)HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧洲、美国、拉丁美洲和日本5个不同地区的39个国家共纳入3371例患者接受多吉美治疗。
总的来说,在Child-Pugh(肝功能分级)亚组中,大多数患者的初始推荐剂量为800毫克。一些病人开始接受较低剂量的治疗。
该研究入选标准:不可切除的肝细胞癌;接受过系统治疗;决定用多吉美治疗;预期寿命至少为8周;签署知情同意书。
临床数据:GIDEON研究中经多吉美治疗的Child-Pugh A状态患者的中位OS为13.6个月。
在亚组中,经多吉美治疗的Child-Pugh A状态患者的OS超过1年。
Child-Pugh A级:中位OS为13.6个月;Child-Pugh B级:中位OS为5.2个月。
Child-Pugh分级(肝功能分级):
A级:5-6分 手术危险度小,预后最好,1~2年存活率100%~85%。
B级:7-9分 手术危险度中等,1~2年存活率80%~60%。
C级:≥10分 手术危险度较大,预后最差,1~2年存活率45%~35%。
多吉美常见不良反应:腹泻(30.6%)、手足综合征(27.1%)、疲劳(23.7%)、厌食(15.1%)、腹痛(14.0%)、肝功能异常(12.3%)、皮疹(12.2%)、恶心(10.0%)、高血压(9.7%)、发烧(6.0%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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