




康奈非尼(恩考芬尼)由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,2014年12月,Array生物制药公司获得康奈非尼(恩考芬尼)在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼(恩考芬尼)和比美替尼同时获得FDA批准上市。2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼(恩考芬尼)和比美替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
黑色素瘤药物康奈非尼的用法用量:450 mg,每天1次;与比美替尼联用,(比美替尼推荐45 mg,每天2次,间隔12h),是否在进食时服药均可。
根据多项临床试验可知,康奈非尼(恩考芬尼)的治疗效果显著,但服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应。康奈非尼(恩考芬尼)的不良反应包括有:疲劳/头痛/周围神经病变/脱发/皮疹/瘙痒/高血糖/恶心/呕吐/便秘/食欲不振/贫血/白细胞减少/中性粒细胞减少/血清天冬氨酸转氨酶升高/关节痛/四肢疼痛/发烧/高镁血症等等。
使用康奈非尼(恩考芬尼)进行治疗可能导致胎儿伤害。患者在使用该药品进行治疗期间应当采取有效避孕措施。处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。对康奈非尼(恩考芬尼)中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。使用康奈非尼(恩考芬尼)进行治疗应当监测非皮肤恶性肿瘤的体征/症状。停止使用康奈非尼(恩考芬尼)治疗RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤。患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496