




尼拉帕尼(尼拉帕利)在2017年3月,获得美国FDA批准上市,2019年12月27日尼拉帕尼经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。但目前尼拉帕尼还没有进入医保,原研药价格很贵,患者可以选择仿制药,尼拉帕尼(尼拉帕利)孟加拉珠峰 Niranib 100mg*30胶囊 3450$。印度版 100mg*90胶囊 12000$。孟加拉碧康 Niraparix 100mg*90胶囊 12000$。 有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
一项针对尼拉帕尼(尼拉帕利)药物的研究结果,评估对接受过多次治疗的卵巢癌患者的临床益处。该临床试验名为QUADRA,是一项单臂研究,旨在评估尼拉帕尼单药用于四线以上治疗特定卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示,尼拉帕尼在PARP抑制剂初治和铂类敏感的四线和五线HRD阳性患者中显示出活性,ORR为29%,DOR 为9.2个月。对于BRCA突变的四线以上患者,包括铂类敏感、耐药和难治患者,ORR为31%,中位DOR为9.4个月。
尼拉帕尼(尼拉帕利)推荐用法用量:尼拉帕尼胶囊,为口服使用。推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793