




尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)酶抑制剂,对PARP1和PARP2具有高选择性。PARP1和PARP2参与检测DNA损伤并促进修复。抑制PARP1和PARP2酶活性导致DNA损伤,细胞凋亡和细胞死亡。尼拉帕尼在有和没有BRCA1 / 2缺陷的肿瘤细胞系中诱导细胞毒性。今天咱们就来详细了解一下卵巢癌治疗药物尼拉帕尼去哪买?
尼拉帕尼(尼拉帕尼)在2017年3月,获得美国FDA批准上市,2019年12月27日尼拉帕尼经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。
但目前尼拉帕尼(尼拉帕利)还没有进入医保,原研药价格很贵,患者可以选择仿制药,尼拉帕尼(尼拉帕尼)孟加拉珠峰 Niranib 100mg*30胶囊 3450$。印度版 100mg*90胶囊 12000$。孟加拉碧康 Niraparix 100mg*90胶囊 12000$。 有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
尼拉帕尼适用于复发性表皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患为每个病人的个人体质和情况都不一样,所以不可能准确地确定服药后多久会有效果。更重要的是看病人对药物的反应。主治医生会为你做出正确的决定,而且,只要患者按照医者,成人化疗是以缓解或部分维持为主的治疗。
一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793