卵巢癌治疗用药尼拉帕尼说明书

郭药师

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2025-01-21 14:09:37

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卵巢癌治疗用药尼拉帕尼（尼拉帕利）说明书通用名称：尼拉帕尼商品名称：Niraparib 全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 【适应证】

尼拉帕尼（尼拉帕利）适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。

【用法用量】尼拉帕尼（尼拉帕利）推荐剂量：每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。

患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕尼出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

【注意事项】 1.骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病（MDS/AML）：MDS/AML发生在暴露于尼拉帕尼（尼拉帕利）的患者中，有些病例的发生是致命的。监测患者的血液毒性并且在确认MDS/AML时，停止使用 2.骨髓抑制：在第一个月每周进行完整的血液检测，然后再接下来的11个月进行每月检查，然后定期进行临床数据统计而做出重大改变 3.心血管效应：第一年内每月监测血压和心率，并在治疗期间定期使用用抗高血压药物治疗必要时调整尼拉帕尼剂量 4.胚胎-胎儿毒性：尼拉帕尼可造成胎儿伤害。劝告女性再有生育潜力对胎儿存在潜在风险时采取有效的避孕措施【不良反应】

尼拉帕尼（尼拉帕利）最常见的不良反应（发生率≥10％）为血小板减少症，贫血，嗜中性白细胞减少症，贫血，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/虚弱，食欲降低，尿路感染，AST/ALT升高，肌。痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，畸形，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹等高血压。

以上就是尼拉帕尼（尼拉帕利）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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