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真菌感染治疗用药安必素效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用两性霉素B脂质体安必素的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素,它通过结合到真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇),造成膜通透性改变,胞内物流出而使真菌细胞死亡。安必素在体外对曲霉菌和念珠菌有效,在对源于4种不同曲霉菌的112个临床分离株和源于5种不同念珠菌的88个临床菌株进行的试验中,大多数的MIC>1μg/ml。

欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg),(Skiada等;Clin Microbiol Infect2011;17(12:1859-67)。

在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B安必素初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天(范围为0-28天) )。主要终点是在第4周或治疗结束时(如果较早)治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%(Lanternier等人; J Antimicrob Chemother 2015; 70(11):3116-23)。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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