2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),2017年11月和2018年3月,FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。
研究者予患者门诊静注本妥昔单抗1.8mg/kg,注射时间超过30分钟,每3周1次,最多进行16周期。临床反应由独立中心回顾研究和恶性淋巴瘤疗效标准修订版评估。随访5年,全部患者人群102例OS率为41%,PFS为22%。34例达到CR的患者的OS和PFS率分别为64%和52%。中位OS和PFS在CR患者中未达到,13例(占CR患者的38%)仍在随访当中,并在研究结束时处于缓解状态。
13 例患者中 4 例接受过巩固异基因造血干细胞移植,9 例(占全部患者的 9%)仍处于 CR,且在接受本妥昔单抗后未接受其他抗肿瘤治疗。外周神经病(PN)为最常见的副作用,与本妥昔单抗(Brentuximab)治疗的累积相关。56 例发生 PN 的患者,49 (88%)例得到痊愈或缓解,其中 41 (73%)例达到完全痊愈,14 (14%)达到缓解。上述结果提示本妥昔单抗(Brentuximab)单药治疗 R/R HL 达 CR 患者可获得长期的疾病控制乃至痊愈。
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