




劳拉替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂,其对晚期非小细胞肺癌患者以及脑转移患者,临床治疗反应比较明显,并被FDA授予突破性药物资格,且在临床前肺癌模型上对染色体重排具有高活性,备受肺癌患者的期待。
2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
研究发现,自劳拉替尼的问世,以及各领域的不断临床实验结果中可判断,对于非常难治、高频脑转移的晚期肺癌病人,劳拉替尼的疗效有着不错的治疗功效,且有65%以上的病人,脑转移得到了有效控制,并且不再继续增大,28%的病人病灶完全消失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868