原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸

原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸

2016年，FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

奥贝胆酸的用法用量：

初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸，一次口服。

剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸，三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。

最大剂量：每日10mg。

警告：对药物使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局（FDA）警告，针对某些中重度肝功能损害的患者，不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。

奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。

奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR（法尼醇X）受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒，可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。

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