原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸
2016年,FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。
奥贝胆酸的用法用量:
初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸,一次口服。
剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸,三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。
最大剂量:每日10mg。
警告:对药物使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局(FDA)警告,针对某些中重度肝功能损害的患者,不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。
奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。
奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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