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新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 08:46:07
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新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌效果怎么样?

普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者,以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

在ARROW队列中,纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者,对其疗效进行了评估。研究数据显示:客观缓解率(ORR)为57%,完全缓解(CR)为5.7%,部分缓解(PR)为52%;中位持续缓解时间(DOR)未达到(NE),80%的患者持续缓解时间≥6个月。

服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)进行治疗患者应注意:

服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)可能会对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,因此患者在接受该药品治疗期间,建议使用有效的非激素避孕措施。

服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)可能会导致高血压。没控制住高血压的患者不要使用服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)。在开始服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)治疗之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)。

服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎。出现1级或2级反应停止用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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