




新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌可以吗?2020年9月初,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)在美国获批上市,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)上市获批是基于I/II ARROW(NCT03037385)临床试验的数据,截至2019年11月18日数据,不管是初治的,还是接受过治疗的晚期患者,亦或是已经出现脑转的患者,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。
一款用于RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他实体瘤治疗的药物。数据显示,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。
普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。
服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)可能会导致高血压。没控制住高血压的患者不要使用服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)。在开始服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)治疗之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用服用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721