帕尼单抗治疗结直肠癌的安全性和有效性

帕尼单抗治疗结直肠癌的安全性和有效性

评估了帕尼单抗联合或不联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。

患者随机分为两组，分别接受以下两种治疗：

A组：帕尼单抗（每2周一次，每次6mg/kg，第一次静脉滴注1小时，第二次静脉滴注30分钟）+ FOLFOX-4方案（每2周1次，第一天：奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2，持续24小时），持续治疗8个周期后，接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。

B组：帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后，接受帕尼单抗单药治疗。

64%的患者之前接受过肿瘤切除术，36%的患者之前未接受过肿瘤切除术。58%的患者有1处转移，42%的患者有1处以上转移。95%的为野生型BRAF，5%的患者有BRAF突变。

试验结果表明，两组患者（A组 VS B组）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月，达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。

两组患者的（A组 VS B组）ORR为66.7% VS 67%，CR为6% VS 4.5%，PR为60.7% VS 62.5%。DCR为82.9% VS 83.9%，中位DOR为10.9个月 VS 9个月。

研究明确表明，与帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙联合治疗相比，帕尼单抗单药使用效果较差，两组患者（帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙 VS 帕尼单抗）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月。

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