恩杂鲁胺对前列腺癌的疗效

郭药师

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2025-01-21 02:29:50

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恩杂鲁胺（Xtandi）是前列腺癌治疗药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。

恩杂鲁胺对前列腺癌的效果如何：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。

研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期(MFS)，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一-疗法的MFS中值为14.7个月(n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月vs 14.7个月，显著延长21.9个月。

恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗前列腺癌（HNPC）患者1到2年的长期有效性和安全性。长期恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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