




【药品名称】维莫非尼片;佐博伏®,Zelboraf®
【成份】本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。
【性状】两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。
【适应症】维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
【用法用量】
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
标准剂量:维莫非尼片的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
【不良反应】最常见的任意级别ADR(任一研究≥30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7%。研究 NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为3%。
以上为佐博伏的说明书,请在医生叮嘱下正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429