前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺效果如何？

郭药师

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2025-01-20 11:33:30

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恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，获批用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺效果如何？III期随机PREVAIL研究证实，恩杂鲁胺（Xtandi）可延长转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的总生存期（OS）。

2014年9月1日至2018年2月28日期间，共有4530例患者接受了恩杂鲁胺（Xtandi）治疗。其中931例（20.6%）患者符合要求，最终入组。主要终点为PSA反应，定义为随访期间对比基线时PSA值下降≥50％和≥90％。次要终点为中位PSA进展时间；最佳PSA反应，定义为对比基线时总PSA的最大减少或最小增加。

大多数（> 95％）患者60岁以上，高血压（54.6％）和糖尿病（17.0％）是最常见的并发症。中位基线PSA值为9.0 ng/dL。中位随访时间为12.5个月，中位PSA检测数为4，中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。在55.0％和23.8％的患者中发现PSA下降50％以上和90％以上。

研究进一步证实了恩杂鲁胺（Xtandi）用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。中位PSA进展时间为18.5个月。最佳PSA反应是中位PSA值下降58％，其中14.2％达到了无法检测PSA值。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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