本妥昔单抗(CD30单抗)是一款主要用于治疗霍奇金淋巴瘤的注射新药,淋巴瘤治疗新药-CD30单抗效果如何?
批准是基于NCT01777152 试验,这是一项双盲、多中心试验,将226名患者随机分为接受本妥昔单抗(CD30单抗)、丁加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗( CHP )和接受环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松治疗( CHP )的226名患者。
疗效基于独立审查机构评估的无进展生存期( PFS ),定义为从随机化到进展、因任何原因死亡或接受后续抗癌化疗治疗残余或进展性疾病的时间。CD30单抗+ CHP组患者的平均功率因数为48.2个月( 95%置信区间: 35.2,不可估计),CHOP组患者的平均功率因数为20.8个月。临床实验还显示总体存活率有所提高(心率0.66;95 %置信区间0.46,0.95;p=0.024 )、完全应答率( 68%对56%)和总体应答率( 83%对72%,p=0.003 )。
在接受本妥昔单抗(CD30单抗)+ CHP的患者中,观察到的最常见不良反应(发生率≥20 % )超过2%,为恶心、腹泻、疲劳或乏力、粘膜炎、发热、呕吐和贫血。52%的患者在CD30单抗+ CHP组发生周围神经病变,55%在CHOP组发生周围神经病变。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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