乳腺癌靶向新药Enhertu有哪些适应症

德曲妥珠单抗(DS8201)比较靠谱的购买渠道可参考以下几种。1、医院药房：患者可以前往医院就诊，在医院药房凭医生的处方购买德曲妥珠单抗，可直接在医生的指导下用药。2、在线药店：一些合法的在线药店可能提供德曲妥珠单抗的销售服务，患者可以通过在线药店下单购买。3、实体药店：有一些大型实体药店可能会售卖德曲妥珠单抗，患者可出示医疗处方后进行购买。购买德曲妥珠单抗时应确保药品来源的合法性和安全性，并在医生的指导下使用。同时，由于药品价格可能会有变动，建议在购买前再次确认最新价格。

目前了解到德曲妥珠单抗(DS8201)只有一种版本，而且已经在中国上市。德曲妥珠单抗(DS8201)原研药的的研发公司为英国阿斯利康，目前该药物已经在中国上市，而且已经纳入国家医保，享受医保报销。德曲妥珠单抗的医保中标价格是6912元、8860元，医保报销后的价格会便宜一些，报销后的具体价格需要根据各个地区的报销比例进行计算，患者可咨询当地的医院或者是医保部门进行明确。以上价格仅供参考，实际购买德曲妥珠单抗的价格可能会因地区、购买渠道、报销政策等因素而有所不同。建议在购买前再次确认最新价格，并通过正规渠道购买以确保药品的合法性和安全性。

德曲妥珠单抗(DS8201)已经在中国上市，而且已经纳入国家医保，享受医保报销。目前了解到德曲妥珠单抗(DS8201)的医保中标价格是6912元、8860元，医保报销后的价格会便宜一些，由于每个地区的报销比例并不完全相同，报销后的具体价格需要根据各个地区的报销比例进行计算，患者可咨询医院或者是医保部门进行明确。以上价格仅供参考，德曲妥珠单抗的实际价格可能会因地区、购买渠道等因素而有所不同。建议在购买前再次确认最新价格，并通过正规渠道购买以确保药品的合法性和安全性。

德曲妥珠单抗(DS8201)孕妇通常不可以用。德曲妥珠单抗(DS8201)具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用德曲妥珠单抗(DS8201)可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇不可以使用该药物。已有报告称，在妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少，表现为致死性肺发育不良、骨骼畸形和新生儿死亡。基于动物实验中的发现及其作用机制，预计德曲妥珠单抗的拓扑异构酶I抑制剂成分(DXd)可导致胚胎-胎儿伤害。在开始使用德曲妥珠单抗之前，应核实育龄女性的妊娠状况，建议育龄女性在治疗期间以及服用最后一剂恩赫图后的7个月内采取有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性患者在服用恩赫图期间以及最后一剂用药后的4个月内采取有效的避孕措施。医生在给患者开具德曲妥珠单抗用药之前，必须告知患者对胎儿的潜在危害，并建议采取适当的避孕措施。

目前了解到德曲妥珠单抗(DS8201)的有效期是24个月。德曲妥珠单抗(DS8201)的有效期通常可在其说明书中查找到，一般是24个月，也就是2年。过期后不可以继续使用该药物，因为过期药品的安全性和有效性可能无法得到保证。药品过期后可能会发生化学变化，导致药效降低或产生不良反应的风险增加。因此，过期的德曲妥珠单抗不应再被使用，并应按照正确的方法进行处理，以确保安全和环保。在储存德曲妥珠单抗时，应确保遵循说明书上的指导，以保持药品的有效性和安全性。德曲妥珠单抗的储存条件为2℃-8℃冷藏保存，应该将德曲妥珠单抗存放在冰箱中，并确保温度维持在2℃-8℃之间，以保持其稳定性和有效性。

德曲妥珠单抗(DS8201)正品有合适的购买方式，主要包括以下几种。1、医院药房：德曲妥珠单抗在中国获批上市后，患者可以在医院药房购买到这款药物。2、官方授权代理商：德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发，患者可以通过官方渠道或授权代理商购买。3、特定药店：一些特定药店可能会售卖德曲妥珠单抗，患者可以咨询并出示处方后购买。4、网上药店：一些正规的网上药店也可能提供德曲妥珠单抗的销售服务，但需要注意核实其药品质量保障和合法经营资质。建议患者根据自身情况选择合适的购买渠道，保证德曲妥珠单抗的质量，避免上当受骗买到假药。

德曲妥珠单抗(DS8201)全新购买方式可参考以下几种。1、医院药房：德曲妥珠单抗已经在中国获批上市，患者可以在医院就诊，然后直接在医院药房购买，患者可以通过医保支付购买。2、药店：一些药店可能会手售卖德曲妥珠单抗，患者需要出示德曲妥珠单抗的处方，然后在药店中购买。3、网上药店：一些正规的网上药店也可能提供德曲妥珠单抗的销售服务，但需要注意核实其药品质量保障和合法经营资质，下单后一般是通过邮寄的方式获取药物。建议患者在医生的指导下选择合适的购买渠道，并确保药品的质量可靠、来源合法。同时，注意药品使用的安全和有效性。

德曲妥珠单抗(DS8201)原研药已经在中国上市，而且已经纳入医保，医保中标价格是6912元、8860元。报销后的具体价格并不确定，每个地区的报销比例不同，报销后的具体价格也不一样。目前并没有了解到德曲妥珠单抗有仿制药，无法得知其价格。以上价格仅供参考，德曲妥珠单抗的实际价格可能会因地区、报销比例、购买渠道等因素有所不同，建议在购买时咨询具体的药房或医疗机构以获取最准确的价格信息。购买德曲妥珠单抗(DS8201)后应在2°C-8°C（36°F-46°F）的温度下冷藏保存，不要冻结或震荡，正确保存药物有利于安全用药及发挥药效。

德曲妥珠单抗(DS8201)在中国已经上市，而且已经纳入医保。德曲妥珠单抗(DS8201)的医保中标价格是6912元、8860元，医保报销后的价格会低一些。由于每个地区的报销比例不同，德曲妥珠单抗报销后的价格也不一样，建议患者咨询医保部门或者是医院进行了解。德曲妥珠单抗格可能会根据市场和政策的变化而有所调整，以上价格仅供参考，不代表实际价格。德曲妥珠单抗作为一款创新的ADC药物，在多种HER2阳性肿瘤中展现出了良好的疗效和安全性，随着临床研究的不断深入和扩大适应症的获批，优赫得有望成为更多肿瘤患者的重要治疗选择。

目前了解到德曲妥珠单抗(DS8201)有1种版本。德曲妥珠单抗(DS8201)的研发公司为英国阿斯利康，目前只有1种原研药，暂时没有了解到有其他版本。2024年10月14日 ，阿斯利康中国宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的德曲妥珠单抗获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。德曲妥珠单抗(DS8201)在中国已经正式上市，而且已经纳入医保，医保报销后会减轻患者一定的医疗负担，患者可咨询医院了解报销的具体情况。

德曲妥珠单抗(DS8201)需要避光。德曲妥珠单抗的推荐药量为每千克体重5.4毫克，每3周（21天）静脉滴注一次。首次输液应持续不少于90分钟，后续输注如果耐受性良好，可以缩短至30分钟。此外，德曲妥珠单抗需要全程冷链避光保存，这是为了保护药物的稳定性和有效性。在输注过程中，需要严格调节输液流速，以确保患者的输注安全。对于具体的用药方案和输注管理，请严格遵循医疗保健提供者的建议和指导。他们将会根据您的具体情况和需求，制定最适合您的治疗计划，并提供相关的药物管理和安全操作的指导。

德曲妥珠单抗(DS8201)尚未进入医保。2023年12月13日发布的2023年国家医保目录发现，备受瞩目的两款百万元CAR-T细胞疗法，即复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，以及阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗均未出现在目录名单之列，此前三款药物均通过了形式审查。患者如果想要购买DS8201可以求助海外医疗服务机构来帮忙购药：据了解，优赫德/德曲妥珠单抗（ds8201）规格为100mg，参考价格约为7320元。

1、潜在胎儿风险：在对女性患者进行治疗前，应告知她们关于ENHERTU可能对胎儿造成潜在风险的信息。如果女性患者已知或怀疑自己怀孕，请立即与其医疗保健提供者联系，以便评估和管理潜在的风险。2、女性患者避孕：对于具有生殖潜力的女性患者，在接受ENHERTU治疗期间以及最后一次给药后的7个月内，建议她们使用有效的避孕方法。这是为了避免在治疗期间或治疗后的一段时间内，发生怀孕可能对胎儿产生不利影响的情况。3、男性患者伴侣避孕：对于具有生殖潜力的男性患者，建议在接受ENHERTU治疗期间以及最后一次给药后的4个月内，他们的伴侣使用有效的避孕方法。这是为了避免在治疗期间或治疗后的一段时间内，女性患者怀孕可能对胎儿产生不利影响的情况。

1、肾脏损伤（1）轻度(肌酐清除率[CLcr] ≥60且< 90 mL/min)或中度(CLcr ≥30且< 60 mL/min)肾功能损害患者无需调整德曲妥珠单抗(DS8201)的剂量。（2）在中度肾功能损害患者中，观察到1级和2级ILD/肺炎的发病率较高。更频繁地监测中度肾功能损害患者（3）对于严重肾功能损害(CLcr <30 mL/min)的患者，DS8201的推荐剂量尚未确定。2、肝脏损伤（1）轻度(总胆红素≤ULN和任何AST >ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST)或中度(总胆红素> 1.5至3倍ULN和任何AST)肝损伤患者无需调整DS8201的剂量。（2）对于中度肝功能损害的患者，由于潜在的暴露增加，应密切监测拓扑异构酶抑制剂DXd的毒性增加。（3）DS8201的推荐剂量尚未确定用于严重肝功能损害患者(总胆红素> ULN和任何AST的3倍)。

德曲妥珠单抗是治疗乳腺癌、肺癌，以及胃癌等疾病的。德曲妥珠单抗是一种HER2定向抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂缀合物，由Daiichi Sankyo Company Ltd与阿斯利康合作开发，用于治疗HER2表达的实体瘤，包括乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌和非小细胞肺癌。主要基于2期DESTINY-Breast01试验的结果，德曲妥珠单抗最近在美国获得加速批准，用于治疗患有转移性或者不可切除的HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性背景下接受了两次或更多次基于抗HER2的治疗方案。建议患者在医生的指导下使用药物，同时建议患者在德曲妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后7个月内停止母乳喂养。

德曲妥珠单抗的使用疗程，通常需要在医生的知道下根据患者的具体情况而定。Ⅰ期临床试验中期分析显示，德曲妥珠单抗对既往接受HER2靶向药物治疗后耐药的患者具有治疗效果。德曲妥珠单抗一个治疗周期为21天，一般来说，患者通常需要使用大约三个周期，也就是3个月左右。但是对于某些患者，如果病情严重，可能需要延长治疗周期或进行其他辅助治疗以达到最佳的治疗效果。此外，患者在使用德曲妥珠单抗的过程中，需定期接受副作用的监测，并根据药物的作用调整剂量，以免副作用影响身体健康。因此，使用德曲妥珠单抗的具体疗程可能会根据患者的不同情况而有所差异，建议患者在医生指导下明确。

DS8201是德曲妥珠单抗。德曲妥珠单抗也叫优赫得、DS8201、德鲁替康、德喜曲妥珠单抗、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。是新型靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物，于2019年12月20日获美国食品和药物管理局加速批准上市，用于治疗有转移性疾病且已接受过2种及以上抗HER2药物治疗方案的HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌成人患者。临床研究表明，德曲妥珠单抗在多种恶性肿瘤中均具有较好的抗癌活性，并对曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)耐药的肿瘤细胞也具有抑制活性，且安全性良好。

德曲妥珠单抗是靶向药，不是化疗药。新型抗体药物偶联物德曲妥珠单抗是人表皮生长因子受体2(HER2)靶向抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德卢替康(deruxtecan,DXd)的结合物。德曲妥珠单抗具有荷载新型细胞毒性药物、高药物抗体比例和较高细胞膜通透性等特征，较传统抗HER2药物只针对HER2过表达患者相比，对于HER2过表达或低表达的肿瘤皆可发挥作用。迄今德曲妥珠单抗已在乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中开展Ⅰ-Ⅲ期临床试验，研究包括适应证、药物毒性与安全性、有效剂量的确定、与现有一线及后线多种标准化疗方案的疗效比较、单药与联合用药的疗效比较等，均显示出良好效果。德曲妥珠单抗可能为临床治疗HER2过表达或低表达肿瘤提供新的治疗方法，但患者使用时需在医生的指导下监测肺部症状。

靶向药DS8201配制给药的方法和步骤如下。 一、重组 1、多瓶可能需要一个完整的剂量。计算所需的剂量(mg)、重组ENHERTU溶液的总体积和所需的DS8201瓶数。 2、用无菌注射器缓慢注入5 mL无菌注射用水，在每个小瓶中重组每个100毫克的DS8201溶液，以获得20毫克/毫升的最终浓度。 3、轻轻旋转小瓶，直到完全溶解。不要摇晃。 4、只要溶液和容器允许，在给药前，应目测检查非消化道药品的颗粒物质和变色。溶液应该是透明的，无色到淡黄色。如果观 察到可见颗粒或溶液浑浊或变色，请不要使用。 5、如果不立即使用，将重组的DS8201小瓶从重组时起在冰箱2-8°C的环境中保存24小时，避免光照，不要冷冻。 6、DS8201不含防腐剂。未使用的DS8201在冷藏24小时后丢弃。 二、稀释 1、将计算出的重组DS8201稀释到含有100mL5%葡萄糖注射液(USP)的静脉输液袋中。不要使用氯化钠注射液USP。 2、轻轻翻转输液袋，使溶液充分混合。不要摇晃。 将输液袋盖上，防止透光。如果不立即使用，应在室温下保存4小时，包括准备和输液，或在2-8C°C的冰箱中保存24小时，避免光照，不要冷冻。 3、丢弃小瓶中未使用的部分。 三、给药 1、如果准备的输液溶液被冷藏保存2-8°C，在给药前允许溶液达到室温。 2、仅使用聚烯或聚丁二烯制成的输液器和0.20或22微米在线聚(PES)或聚PS)过滤器静脉输注DS8201，不要通过静脉推注或推注的方式给药。 4、不要将DS8201与其他药物混合使用，也不要通过同一静脉管路给药。

抗癌药DS8201三阴乳腺癌可以用。 抗癌药DS8201/优赫得是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 抗癌药DS8201被证实对三阴性乳腺癌患者有效，能够抑制肿瘤细胞生长和扩散，延缓病情进展，延长患者的生存期。根据一项临床试验的结果，DS8201在治疗三阴性乳腺癌时仍然有效，即使是在HER2低表达患者中也是如此。 抗癌药DS8201对于三阴性乳腺癌患者可以使用，但其使用需要严格遵循医生的建议和指导，以确保药物的有效性和安全性。