急性淋巴细胞白血病治疗用药博纳吐单抗说明书

急性淋巴细胞白血病治疗用药博纳吐单抗说明书

【药名  】博纳吐单抗 (Blinatumomab)

【商品名】Blincyto

【剂型  】注射，冻干粉末用于重建, 35mcg/瓶

【生产商】安进公司Amgen

【适应症】

B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）在第一次或第二次完全缓解中，最小残留病灶（MRD）大于或等于1％，以及复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）

【用法用量】

1、治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）：治疗过程包括最多2个诱导期，接着3个额外周期用于巩固治疗和最多4个额外持续治疗周期;诱导周期和巩固周期：周期之期停药2周 (合共42天为一周期)持续治疗周期：周期之期停药8周 (合共84天为一周期)。

治疗前用药: 在每个周期的第一剂量或剂量改变（例如，第1周期第8天）或在中断≥4小时后重新开始输注, 需在施用博纳吐单抗(Blinatumomab)之前1小时给予地塞米松20mg IV。

2、治疗最小残留病灶（MRD）大于或等于0.1％白血病（ALL）：治疗过程包括最多1个诱导期和最多3个额外周期用于巩固治疗。诱导周期和巩固周期：周期之期停药2周 (合共42天为一周期)；治疗前用药：在每个周期的第一剂量或剂量改变（例如，第1周期第8天）或在中断≥4小时后重新开始输注, 需在地塞米松20mg IV。

在每个周期中第一次给药和在≥4小时中断后重新开始输注, 需在施用博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)之前1小时给予泼尼松100 mg IV或等效药剂（例如，地塞米松16 mg）预先给药。

【禁忌】

急性淋巴细胞白血病治疗用药博纳吐单抗禁忌是已知对Blinatumomab或此产品制剂的任何成分的超敏性。

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