维加特(尼达尼布)是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法,它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。研究表明,维加特可显著减缓此类患者的肺功能下降。今天咱们就来详细了解一下肺纤维化患者服用维加特治疗的效果。
INPULSIS-ON试验覆盖734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用维加特(尼达尼布)患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中,继续使用维加特(尼达尼布)的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗,在首次使用维加特的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。
INPULSIS-ON试验中,持续或新近使用维加特的患者的心血管事件(主要心血管事件,如心脏病发作或卒中)或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与维加特治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。
数据显示,维加特(尼达尼布)可延缓IPF疾病进展达四年以上。此外结果还显示,维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。
维加特(尼达尼布)是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。
以上就是维加特(尼达尼布)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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