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恩曲替尼对肺癌能有多大的疗效?

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郭药师
2025-01-21 14:23:11
已帮助: 436人
2019年8月15日,美国FDA加速批准了恩曲替尼(entrectinib)用于有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的实体瘤,转移瘤或外科手术可能导致严重并发症的实体瘤,以及治疗后病情进展的或经标准治疗效果不满意的实体瘤成人患者和≥12岁的儿童患者。今天咱们就来详细了解一下恩曲替尼对肺癌能有多大的疗效?

罗氏公布了恩曲替尼(entrectinib)在治疗ROS1突变的非小细胞肺癌的患者的临床研究的最新分析结果。研究表明,在携带ROS1阳性的晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,无论有无脑转移,在接受恩曲替尼治疗后患者的中位无进展生存期(PFS)可达到1年到两年以上不等。

ROS1融合基因在非小细胞肺癌(NSCLC)中发生率仅为1%-2%,克唑替尼作为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌的一线标准疗法,在一项50人的临床试验中显示,克唑替尼的缓解率为72%,中位缓解持续时间为17.6个月。患者使用克唑替尼后会不可避免的出现耐药,但临床数据积累表明恩曲替尼(entrectinib)可以克服克唑替尼的耐药性,因此,与克唑替尼相比,恩曲替尼可能是更好的一线治疗选择。

临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,试验分析了恩曲替尼(entrectinib)的效果。

试验结果显示,恩曲替尼(entrectinib)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

以上就是恩曲替尼(entrectinib)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:恩曲替尼治疗肺癌效果怎么样? /newsDetail/82566.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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