




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)哪里可以买的到?奥贝胆酸目前并没有在我国大陆上市,因此患者只能购买海外的版本,而原研药的价格比较高,大多数患者难以承受,因此我们不妨选择奥贝胆酸的仿制药,目前比较受欢迎的是孟加拉碧康和老挝东盟生产的版本。
孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片,价格在1100$左右。老挝东盟生产的奥贝胆酸有两种规格,一种是5mg*30片,价格在800$左右,另一种是10mg*30片,价格在1600$左右。由于仿制药仅在当地售卖,患者可以前往当地正规药房购买,不方便出国的话也可以咨询国内正规的海外医疗咨询服务公司购买,保证为患者买到正品奥贝胆酸。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)2016年在美国获批上市,主要用于联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
临床试验中,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999