




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是由美国Intercept制药公司研发的,主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。
奥贝胆酸原研药在美国、欧盟等一些国家和地区上市了,但由于原研药价格比较高,很多患者表示用药经济压力比较大。好在奥贝胆酸的仿制药目前也上市了,为患者用药减轻了极大的负担。
孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片,价格在1100$左右。老挝东盟生产的奥贝胆酸有两种规格,一种是5mg*30片,价格在800$左右,另一种是10mg*30片,价格在1600$左右。由于仿制药仅在当地售卖,患者可以前往当地正规药房购买,不方便出国的话也可以咨询国内正规的海外医疗咨询服务公司购买,保证为患者买到正品奥贝胆酸。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999