




据悉,国内目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物——纳武利尤单抗注射液,正式登陆中国市场。
纳武利尤单抗注射液于2018年6月15日获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一官方消息可能很多人已获知。
广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授称:“纳武利尤单抗上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑,有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白,为更多中国晚期NSCLC患者带来长期生存的希望。”
他提到,在全球大多数国家和地区,纳武利尤单抗已成为二线NSCLC的标准治疗。全球研究数据显示,纳武利尤单抗是目前在NSCLC免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂,晚期患者五年生存率由过去的不到5%提高到了16%。
纳武利尤单抗从递交上市申请到获批,历时仅7个多月。据了解,纳武利尤单抗的规格有两种,一种是100mg的价格大约在5200$左右,另一种是40mg的价格是2600$左右。患者可以根据自身情况选择购买。
在全球及中国,肺癌发病率和致死率高居所有癌症之首。在中国,每年肺癌新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。预计到2020年,每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。
肺癌早期症状较为隐匿,中国68%的肺癌患者在确诊时已为晚期。近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期无驱动基因突变的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差。
正常情况下人体内的免疫T细胞可以监测并清除肿瘤细胞,然而肿瘤细胞非常狡猾,它能开拓“监管”通路。当肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2与免疫T细胞结合后,T细胞将减少增殖或失活,此时肿瘤细胞将有机会躲避免疫系统的攻击。纳武利尤单抗通过抑制T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活T细胞的肿瘤识别功能,并将其消灭。这样的治疗效果让纳武利尤单抗一上市便受到广泛关注。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm