




对于慢性淋巴细胞白血病,苯达莫司汀的效果比常用的苯丁酸氮芥要好很多,总应答率高达90%,中位生存时间也达到了一年半,而对于美罗华(利妥昔单抗)耐药的非霍奇金淋巴瘤,苯达莫司汀的总应答率也有74%,中位生存时间有9.2个月。
苯达莫司汀对于两种疾病的用量是不一样的,对于慢性淋巴细胞白血病,每平方米体表面积的用量是100毫克,以28天为一个循环,在每个循环的前两天使用,6个循环为一个疗程。而对于非霍奇金淋巴瘤,用量会增加到每平方米体表面积120毫克。同时,苯达莫斯汀主要受肝酶CYP1A2酶系代谢,所以对于影响该酶系的药物和食物比较敏感,在使用的时候一定要注意避开这种交互作用。
中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授团队牵头的国内多中心临床试验显示,苯达莫司汀最常见的不良反应为中性粒细胞减少(47%)、白细胞减少(45%)、恶心(44%)、血小板减少(40%)、呕吐(32%)、贫血(25%)、发热(25%)和食欲下降(25%);最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少(38%)、白细胞减少(36%)。发生率≥4%的严重不良反应包括发热、呼吸衰竭、肺部感染;发生率>1%的3~4级具有临床意义的实验室指标异常为高血糖(3%)、肌酐升高(2%)、低钠血症(2%)、低钙血症(2%)。
苯达莫司汀治疗期间应密切监测白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白水平。出现治疗相关的骨髓抑制时,应根据临床实践指南应用血细胞生长因子,如粒细胞集落刺激因子、重组人促红细胞生成素、重组人白细胞介素11、重组人促血小板生成素。如果在下一个周期开始治疗时骨髓抑制未能恢复达标(中性粒细胞计数≥1×10 9 /L,血小板计数≥75×10 9 /L),则可能需要延迟用药。这些需要患者在使用苯达莫司汀的时候特别注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249